药厂空调净化系统工作原理_药厂空调净化工作原理是什么

1.药厂制冷站一般有哪几种制冷方式

2.什么是GMP药厂洁净车间及管理要求？

3.空调净化是什么作用

4.药厂里的卫生员,如何预防微生物污染和交叉污染?

5.减少人对药厂洁净室污染有哪些做法

空调系统包括净化空调系统和普通的空调系统。净化空调系统是控制对洁净室内洁净环境产生影响的室外物质。

净化功能,意思就是自带过滤器 .空调下面吸风进入空调再由空调上部的送风出口,在带出冷热风的同时过滤空气。

在很多应用场所,对空气的质量是有严格要求的,比如手术室、实验室、制药厂。那么空调就必须配置净化措施。

空气净化方法有以下四种:

(1)空气过滤:对于房间空调器中，只需一般的洁净度要求，故常用一级低效的过滤器，对进气进行粗过滤。

(2)空气灭菌:空气中含有大量的有害细菌，在有些房间(如病房、手术室)中，需要对空气灭菌。灭菌一般用紫外线消毒法、加热消毒法和臭氧消毒法等等。

(3)空气除臭:空气中常含有SO2 , H2S及NO2等各种有臭味的气体。一般用活性炭或臭氧等方法去除。

(4)空气离子化:新鲜空气对人体健康有利，因为新鲜空气中含有多量的轻离子(即1000对/cm?)，它对治疗高血压、风湿症、烫伤和呼吸道疾病等有好处，其中尤其是负氧离子的效果更好。负氧离子常用放射源、高压电晕放电、白炽金属等方法来获得。

药厂制冷站一般有哪几种制冷方式

中央空调在洁净室中有着不可或缺的作用。人和净化为您简述空调系统怎么完成对洁净室温湿度的控制。

中央空调工程洁净室的温湿度控制系统的被控参数是洁净室的温度和湿度。温度与湿度通过温度传感器与湿度传感器输出的电信号送到控制器后，经过A/D转换。控制器根据A/D转换后的温湿度偏差和温湿度偏差变化率，经过模糊自调整PID的调节，然后通过送风温度、回风温度的串级控制和分段控制，并设置了PID控制容限，将PID的输出分成加热、制冷或加湿信号，来分别控制热水阀、冷水阀和加湿阀的开度，从而实现了对室内温湿度的控制。

中央空调工程洁净室的温湿度控制系统该系统设计目标就是根据上述原理来实现对洁净室的温湿度进行监控与控制:在洁净室内可根据需要调节温湿度，或在远程机房内对洁净室内的温湿度进行远程控制，以保证室内温湿度的恒定。

系统会自动根据房间回风温度、送风温度与送风湿度的串级调节，进行模糊PID调节，分段控制冷、热水阀的开度，保证房间温湿度在控制范围内。该系统经过一段时间的运行表明，系统超调量小，控制性能稳定，抗干扰能力强，达到了用户的要求，控制误差在士1度，相对湿度在士5%以内，取得了满意的效果，操作也比较简便，达到了药厂洁净室运行高效率、低成本的目的。

以上就是“空调系统怎么完成对洁净室温湿度的控制?”的相关介绍，有疑问可询安徽人和净化。

什么是GMP药厂洁净车间及管理要求？

在制药厂中,为了使生产环境满足药品的生产需要,必须用空调净化系统.随着国家对药品监管的越来越严格,对制药厂的要求也越来越严格,制冷系统是保证生产顺利进行的必要条件,也是储存产品和保证产品质量的必要条件.在满足以上条件的同时,还要考虑如何更加的节能减排。

一般厂房作业环境中之有害物于发生源产生后会经过传播路径扩散而达于作业者，因此作业环境之控制对策可从发生源、传播扩散路径及接受曝露者三方面来实施控制，惟以工程控制之观点而言，最好是在污染物发生的地点就近将污染物质予以控制处理，避免有害物质扩散。

一、整体换气系统

洁净厂房透风之控制方式主要为整体换气及局部排气二种主要形式。其中整体换气为最基本型式之透风系统，其主要功能在于将新鲜外气提供于作业场所，稀释作业场所有害浓度，并将有害物藉空气的活动排出室外。因此就空气与有害物的关系而言，整体换气包括两种基本机制:混合与置换。前者使新鲜空气与受污染空气混合达到稀释效果，后者则是以新鲜空气取代受污染空气。室内的几何状态、隔间、设备的摆设、温度压力的分布、进排气口配置以及人力刻意造成的强制透风等都是室内气流的影响因素。

整体换气在不同的适用场合中有不同的解释及计算方式。由于空气具有由高压往低压活动的特性，为考虑洁净厂房建筑构造内气流之分布及避免透风不良处之有害物质累积，一般我们均希看送、排风均以机械方式强迫实施并经过送风、排风管系之设计安排来稀释有害物之浓度，如设计妥当对发生量小、分布广泛之低浓度无毒性或低毒性污染物之排除极为有效。如使用整体换气装置则需要大量之换气量，且一般粉尘、熏烟产生之速度及量较大，因此极易局部高浓度之情形，无法以此装置来予以控制。

二、局部排气系统

局部排气装置是将空气污染物于其发生源或接近发生源位置将污染物补集排除，减低作业职员呼吸带污染物之浓度，为最有效控制作业场所中空气污染物之方法。局部排气系统包含气罩、风管、空气清净装置、风扇等四个主要组件，于很多状况下整体换气与局部排气系统二者会并用，其整体之规划宜经公道之考量，才能发挥其功效。气罩为局布排气系统之开口部份，其作用在于限制或减少污染物从发生源扩散，并导引气流以最有效之方法捕捉污染物，而后经过导管输送至空气清净装置处理后排放。局部排气装置之是否良好、有效与气罩之型式及设置位置有关，而且对于透风系统在经济上及工程上更有着极大之影响。气罩离粉尘源愈远，集尘率愈差且排风量需求愈大。基本洁净厂房建筑构造上防尘系统之大小及用度与传送污染空气量成正比，各个产生粉尘的机器应单独予以评估，如何正确估算传送空气量为有效且经济的防尘作业根本，因此气罩设计为非常重要之关键。

空调净化是什么作用

消毒服务科普|：什么是GMP药厂洁净车间？有人很好奇我们吃的药是从哪里生产的，这样的车间设计有什么特殊的要求？上海梵通生物消毒服务跟大家分享一下药厂洁净车间的设计特点。

（一）药厂洁净室或洁净区

药厂洁净室或洁净区，是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。因此，所谓洁净车间，首先要基本消除车间内的有害气体、细菌、微生物、颗粒污染物等，其次，车间内的温度、压力、噪音、光照等环境因素（指标）也应在合理范围内。

（二）药厂洁净车间洁净区应满足什么要求？

洁净区通过大型空调系统和空气过滤设施，使一个相对封闭的环境达到所需的洁净度要求，形成我们需要的“洁净区”。

1）温湿度：应满足所生产品种的温湿度要求。

2）洁净区内表面：洁净区内表面（墙面、地面、天花板）应平整、光滑、无裂缝、接缝严密、无颗粒脱落，以免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒服务。

3）洁净度：药厂洁净区分为ABCD，主要是空气中颗粒物和微生物的数量，必须达到该级别规定的洁净要求。

4）进入洁净区的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，方可进入洁净区内。

（三）药厂洁净车间的消毒服务

?消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。汽化过氧化氢（VHP）消毒后分解成氧气和水，无残留毒性，被公认为一种高效环保的消毒服务方法，上海梵通生物消毒服务研发的汽化过氧化氢消毒机器人kino，携带方便、操作简单、一键式启动消毒，可快速高效灵活地用于药厂消毒，无死角，无残留，节省人力，是一种全新的消毒灭菌设备。

?消毒机器人kino可以一次性完成空气、设备设施表面消毒服务，消毒过程中对各种细菌（包括大肠杆菌、绿浓杆菌、葡萄球菌）、真菌、有极强的杀灭能力，对芽孢、霉菌有很好的杀灭作用，达到经过验证的6-log的芽孢杀灭率。消毒残留降解生成水和氧气，无残留无污染，对设备设施无腐蚀，材料兼容性好。上海梵通生物消毒服务从事药厂消毒服务数十年，熟悉微生物污染治理方案，高科技的消毒机器人设备结合空调管道系统消毒，?可用于GMP车间密闭环境的病原体消毒服务，重建洁净无菌环境效果。

药厂里的卫生员,如何预防微生物污染和交叉污染?

空气净化功能就好比空调自带的过滤器，在空调下面吸风进入空调之后，那么在经由空调上部的送分口所吹出的冷热风的时候，然后在顺路过滤掉空气中的尘埃，从而就可实现净化空气的一种作用。

尤其是到了冬天雾霾更能让人摸不着路。所以在空气状况日益严重的当下，为能保证对于室内的空气清新度，对于很多人也都是会选择带有空气净化功能的空调，并且是经用户良好的体验之后，也有越来越多的用户选择带有净化空气功能的空调。

再细说就是对于空调的净化功能在作业的过程中，是可以通过抽取外部的空气然后对其进行过滤，这样就会使得屋内的空气保持清新，对于空调净化的作用它还可以过滤掉室外空气的一些有毒物质，从而给人一种舒适的感受。

所以对于空调净化功能还是比较强大的，现在对于许多空调都带有这一功能。

扩展资料：

空调净化用途：

主要用于制药、化学化工、医院手术室、负压病房，动物房、医疗器械、食品饮料、无菌实验室、P级实验、GMP净无 菌手术室，负压病房，层流病房，GMP净化车间，电子无尘车间，饮料灌装车间，QS食品净化车间，纯净水灌装车间，恒温恒湿实验室，除尘车间，自流坪地面，LG卷材地面，无菌灌装车间，净化空调机组，等。

主要功能为了保证房间的洁净度，防止外面污染气流进入室内。使得室内空气保持一个良好的环境。

减少人对药厂洁净室污染有哪些做法

洁净室处于药厂生产的核心位置 ，其洁净效果直接影 响着药品的质量。洁净室的环境 受到污染 ， 药品质量就难以保 证 ， 这样的药品会延误或者加剧患者的病情 ， 带来巨大的身体 危害和不良的社会效应。所以，洁净室的污染控制对于药厂来说是必须重视 和严格实施。本文探讨在洁净室进行污染控制的相关举措 ， 以供参考。为 了有效地控制洁净室的环境 ， 则必须最大限度的控制产生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以从各个方面着手 ，比如以污染的种类 ， 生产的过程控制 等等。从生产的相关物和人来看 ， 生产所处的环境 、 生产人员和生产设施 、 物料因携带 、 沾染 、 附着或产生 微 粒和微生物而成为污染源， 本文将从这三方面加以分析。

1空调净化系统

控制洁净室的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排 尘两环节对污染实施的的全面控制。洁净室的环境包括洁净室的结构 、 墙壁材料 、 水系统 、 空调净化系统等 。经过验证的空调净化系统 ，在正常工作的情况下能满足洁净度的要求 。 空调净化系统所形成的污染分为两种 ： 一种是系统运行客观上造成的污染， 另一种则是控制因子未达标。

1．1 系统运行客观引起 的污染

这是指空调净化系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分( 或者湿度高) 就可能会滋生微生物 。微生物的代谢物粒径很小 ， 容易通过过滤 器进入洁净室内， 使洁净度迅速下降。药厂平时单一的空气过滤 并不能完全控制微生物， 应该对空气进行定期消毒 。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、 臭氧消毒、 喷撒消毒剂 、 静电吸附等技术。在使用消毒剂时要考虑耐药性， 并取至 少两种方式的组合消毒法。特别应注意的是消毒剂的消毒效 果不能持续并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端 ， 因此 为了避免滞尘问题 ， 不应使用软管和软接头 ，更需要定期清洗空调系统的部件，避免微粒 、 水分和局部高湿度的产生 。

1． 2控制因子

GMP 中对洁净室的温度 、 湿度 、 气压 、 光照 和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压 、 换气次数 、 悬浮粒子 的控制来满足洁净度。

1． 2． 1 洁净室与邻室正压不足 在距 门两米 内的同一 点的样区域测试， 若开门情况下测试超标， 闭门20 r ain 后测试 合格， 则可判定为洁净室与邻室正压不足。若正压值不达标 ， 外界大气则会倒灌， 带来大量的的尘埃、 细菌， 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在 开门瞬间有足够的外流气流来阻止污染物入侵。首先，可 以 考 虑增加新风量 ， 但可能需要 增加新风机组 ， 这是一笔 不小 的 一次性投入 。另外 ， 一个 比较经济适 用的方 法是调节各级过滤器的阻力， 在保证过滤效果的同时， 将过滤器阻力尽量降 低。另外 ， 要及时更换初 、 中效过滤器， 及时清洗维护冷凝器 和冷热 水盘管一 。

1． 2． 2洁净室换气次数不合理 洁净室不论是乱流时的稀 释作用 ， 还是单相流时的置换作用 ， 都需靠洁净空气的量来控 制 和实现洁净 室 的各种 参数 ， 因此洁 净室 的换气 次数不能 过 低 。如果洁净室 的换 气次数太大 ， 则会增加 运行成本 ， 也并不一定能相应的提高洁净室的级别。洁净室的换气次数取决于 室内热平衡计算， 常规要求 l 万级的换气次数为每小时 25 次 以上， l 0 万级为每小时 l 5 次以上。洁净室的送风量应取下 列三种的最大值 ： 为保证空气洁净度等级的送风量； 根据热 、 湿负荷计算确定的送风量； 向洁净室内供给的新鲜空气量。 其中新鲜空气量应取下列两项的最大值： 补偿内排风量和保 持室内正压值所需新鲜空气量之和； 保持供给洁净室内每人 每小时的新鲜空气量不小于40 立方米 J 。

2人是洁净室污染的重要来源

人体新陈代谢会产生污染物， 人体会携带污染物 ， 人在洁 净室内活动更会大量产生和发散污染物。洁净室的污染来 源， 经测试结果分析， 作业人员约占80％ ， 人员进出洁净室尘 埃显著增加， 有人运动时， 洁净度显著劣化， 证实人是洁净室 污染的主要原因。人作为药品生产 中最大的污染源和最主要 的传播媒介， 生产人员总是直接或间接地与药品接触， 对药品 质量发生影响。这种影响来 自两方面， 一个是人员本来的身 体状况。二是个人卫生习惯。因此， 对人的卫生管理和监督 应从以下几方面着手 。

2．1建立健康档案的必要性 药厂在招收员工之时， 已经对 员工的健康状况有了大概的了解。药厂还需设定体检规则 ， 定期对员工进行体检。在洁

iwuchen提示：对于药厂洁净室的污染控制本文做出以下几点建议，仅供参考。对于污染的控制可以从以下几个方面入手，一个是对于微生物和生产微粒污染源的控制，另一个则是在生产环节上，生产所处的环境、生产人员、生产的设施、物料等方面进行控制。本文将从以上几个方面加以分析。

1 空调净化系统

对于洁净室的控制主要是围绕控制产尘和有效排尘来进行的，这是全面控制洁净室的本质。洁净室的环境并不单一，包括墙壁的材料、洁净室的结构、水系统、空调净化系统等。空调净化系统通过验证的，在一般的工作情况下对于洁净室洁净度的要求时能够满足的。而空调系统造成的污染主要是两种：一种是运行时客观上形成的污染，另一种则是控制因子不达标。

1.1 系统运行时产生的污染：

由于系统运行时会产生水分（或者湿度较高）某些地方尘粒堆积，这样就有可能造成微生物的滋生。过滤器并不能完全阻止微生物代谢物进入室内，并且微生物代谢物粒径很小更加容易穿过过滤器进入室内，这样洁净室的洁净度就迅速下降。同时必须注意的是在消毒过程中消毒剂效果不能持续那么很容易造成二次污染，并且消毒剂的长时间使用会使微生物产生耐药性，因此在消毒选择上要取至少两种方法相结合的方式。为了避免滞尘问题的出现，在接头和管道选择上不要选择软接头和软管，同时需要对空调内系统部件进行定期的清洗，避免水分和微粒以及局部高湿的出现。

1.2 控制因子：

空调系统对于洁净室内的湿度、气压、温度、噪音以及光照都有影响，而在GMP中对于这些要素提出了明确要求，要怎么才能达到这一要求呢？可以通过对换气次数、悬浮粒子以及正压的控制来实现洁净度的要求。

当洁净室内的换气次数不合理时并不能保证洁净室的洁净程度，同时还会造成高额的成本。洁净室的换气次数跟室内的热平衡计算数据有关，常规的是C级的换气次数必须保持在每小时25次以上，D级的为每小时15次以上。

2 重要的污染源—人

人体的活动会在室内带来大量的污染物，同时人还会携带一些污染物进入洁净室内。根据测试结果分析得出，洁净室内的污染来源约80%的污染是来源于作业人员，作业人员的进出、运动导致了尘埃的显著增加，洁净程度显著下降，这就证实了人是洁净室污染的主要原因。生产人员总是直接或者间接的接触药品，若果其身上携带有污染、尘埃这将导致药品的质量下降。人的污染主要来自两个方面：一是生产人员自身的身体健康状况，二是个人的卫生习惯。因此必须对生产人员进行严格的管理和监督。

2.1 健康档案的建立：

药厂在招收员工时必须对员工进行严格的身体检查，了解员工的健康状况，对洁净室工作人员，生产者要定期进行体检，至少保持在一年一次的频率，不合格者应立即调离岗位。健康档案的建立有助于对员工的健康进行实时跟踪监测方便及时进行控制。

2.2 保持良好的个人卫生习惯：

药品工作人员要有一个良好的生活习惯和卫生习惯，要勤洗手、勤洗澡，保证手部和身体其他部位的清洁。生产人员在进入洁净室之前必须进行更衣（必须穿防静电材料的防护服），使用相应的设施对身体进行清洁，生产药品时必须对口、鼻、头进行完全的覆盖，这样做既保证了操作人员不受生产环境中不良因素的影响，同时会防止人对药品产生影响。

2.3 人数控制：

洁净室内的人员不应过多。人员在进入洁净室前虽然通过一些处理，但是在操作过程中的一些走动和操作还是会带来一些尘埃，当洁净室内人（物）过多时洁净室内的洁净能力就无法将这些尘埃送走，此时洁净度就会下降。GMP中规定对于微生物粒以及尘粒数必须定期监测，且监测结果必须记录存档。若在生产过程中，短时间内的数据相差过大则表明洁净室无法承受如此数量的人（物）。

2.4 工作规程：

当药厂对员工的卫生培训不够时就会导致洁净室内的洁净程度大幅下降。GMP实践表明，大量大污染都是来自于员工的不当的卫生习惯以及对卫生规程的忽视。洁净室内工作人员动作应该尽量缓慢，禁止大声喧哗，禁止将食物或者其他不相关的物品带入洁净室。工作人员生病时不得工作，打喷嚏和咳嗽也会使周围的空气尘粒及微生物增加。除以上规程外药厂可根据实际情况进行制定规程。

3 把控生产物料

生产设施也是影响洁净室洁净程度的一方面，所以生产设施在设计、安装时都要进行考虑，并且在日常的使用过程中要定期进行设备的清洗。

3.1 物料的净化：

进入洁净室的物料必须在送入洁净室之前除去外表面沾染的微粒以及微生物，所以在物料净化室的设计上必须包括清理室、传递窗或者是气闸室。物料在清除外包装之后放入洁净容器内备用。物料必须经过气闸室或者是传递窗方可进入洁净室，灭菌室内的物料则应进行灭菌处理。必须注意的是传递窗应设置隔断气流贯穿的装置，以保证洁净度。传送带在设计上只能在传递窗两边分段传送，且必须由洁净级别高的向洁净级别低的区域传送。

3.2 物料通道：

物料的净化路径要和人的净化路径分开，物流人员在流动上也应保持和人流分开做到不交叉往返，同时要避免通过正在操作的区域。综合性质的厂房可以设置多个物料入口，但不可相互影响，生产场所要尽量少开门保证操作室内的气密性和洁净度，此外操作区不得作为物料的传递通道。

作为药厂洁净室工程华南地区领头羊，可以找iwuchen也们了解更详细情况；